“在四种溶出介质中的溶出曲线对比显示,样品均一性极高,溶出结果变异系数都低于3%。”
“药品在高温,高湿,光照试验下,通过强制降解试验和影响因素试验的对比以后,显示稳定性极高。”
“真见鬼,要不是辅剂含量不一样,我还以为自己测试的是原研药!”
“咳咳!”卫康咳嗽一声道:“李忠,你做完检测了?结果怎么样?”
李忠抬头看过来,两眼放光道:“卫总,这个样品太棒了,我就做了成分检测,跟原研药没差别,我还需要一点时间做做生物等效性试验,才能提交最终结果。”
“什么?真这么厉害?”闻人龙上前劈手夺过检验报告,仔细地看起
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